Eine Revolution für Diabetiker: Europäische Arzneimittelagentur genehmigt das erste langsame wöchentliche Insulin
Das neue Basalinsulin wird nur einmal pro Woche subkutan verabreicht und verbessert nachweislich die Blutzuckerkontrolle im Vergleich zur täglichen Version, ohne das Risiko einer Unterzuckerung zu erhöhen.
Die neue Therapie ist eine wahre Revolution für alle, die an Diabetes leiden. Man schätzt, dass es weltweit mehr als 530 Millionen Erwachsene gibt, bei denen diese Krankheit diagnostiziert wurde. Doch die Zahl könnte auch stark unterschätzt sein.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat soeben das weltweit erste wöchentliche Insulin für die Behandlung erwachsener Patienten zugelassen und damit den Weg für das anschließende grüne Licht der nationalen Aufsichtsbehörden geebnet.
Von 365 Injektionen pro Jahr (eine pro Tag) zu 52 Injektionen (eine pro Woche): eine echte Revolution für Diabetespatienten, 103 Jahre nach der Entdeckung des Insulins.
Das Insulin, das den Lebensstil von Diabetikern verändern wird
Das vom dänischen Pharmariesen Novo Nordisk hergestellte Molekül Icodec verspricht, das Leben vieler Patienten zu verändern, die mit einer immer noch subtilen und gefährlichen Krankheit leben, die, wenn sie nicht gut behandelt wird, zahlreiche Komplikationen verursachen kann.
Heute erfordert die Therapie, dass der Patient mindestens einmal am Tag langsames Insulin einnimmt, was sich auf das Management der Therapie selbst sowie auf das soziale, berufliche und psychologische Umfeld des Betroffenen und seiner Familie auswirkt.
Der Patient muss die Krankheit täglich überwachen und managen und seinen Tag entsprechend planen. Auch die Anzahl der Injektionen beeinflusst die Therapietreue.
Die Daten zeigen, dass 50 % der Personen, die eine Insulintherapie benötigen, den Beginn der Behandlung um mehr als zwei Jahre verzögern, was sich auf die Pathologie und die Komplikationen auswirkt.
Die Ergebnisse der Studien
In klinischen Studien der Phase 3, so berichtet der Arzneimittelhersteller, führte wöchentliches Insulin im Vergleich zu täglichem Basalinsulin zu einer Senkung des Blutzuckerspiegels und verbesserte die Kontrolle des Blutzuckerspiegels insbesondere "bei Menschen mit Typ-2-Diabetes" (Diabetes vom Ernährungstyp).
Aber diese Innovation ist längst überfällig, sowohl für Menschen mit Typ-1-Diabetes als auch für Menschen mit Typ-2-Diabetes, sagt Professor Angelo Avogaro, Leiter der Abteilung für Stoffwechselkrankheiten und Diabetologie am Universitätskrankenhaus Padua und Präsident der Italienischen Gesellschaft für Diabetologie (Sid), der sagt: "Wir hoffen, dass die Aifa dieses Insulin genehmigt.
Das neue Basalinsulin wird nur einmal pro Woche subkutan verabreicht undverbessert im Vergleich zur täglichen Version nachweislich die Blutzuckerkontrolle, ohne das Risiko einer Unterzuckerung zu erhöhen.
Sid weist darauf hin, dass wöchentliche Formulierungen Insulin gleichmäßiger freisetzen, wodurch Blutzuckerspitzen und -abstürze sowie das Risiko einer schweren Hypoglykämie verringert werden. Außerdem kann eine bessere langfristige Kontrolle des Blutzuckerspiegels das Risiko von Komplikationen wie Herzerkrankungen, Schlaganfall, Nierenerkrankungen und Retinopathie verringern.
Wie verbessert diese neue Therapie die Lebensqualität von Diabetikern?
Weniger Injektionen würden mehr Flexibilität für den Tagesablauf, Reisen und soziale Aktivitäten bieten, mit einer Verringerung von Stress, Ängsten und Depressionen, die mit Diabetes verbunden sind, mit weniger emotionalen Auswirkungen sowie einem größeren Gefühl der Kontrolle und Selbstwirksamkeit.
Daher kann eine einzige wöchentliche Injektion die Therapietreue erhöhen, was ein wichtiges Element zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und zur Verringerung der Krankenhauseinweisungen und der damit verbundenen Kosten ist.
Die Aufforderung, die Verfügbarkeit des neuen Insulins "rasch sicherzustellen", kommt auch vom Präsidenten der Vereinigung der Diabetesärzte, Professor Riccardo Candido, für den das neue Medikament "die erste große pharmakologische Innovation seit mehr als einem Jahrhundert" darstellt.
Vielleicht wird sich die Forschung nach dem langsamen, einmal wöchentlich zu verabreichenden Insulin auch auf die Entwicklung eines schnellen Insulins konzentrieren, das Diabetiker mindestens dreimal täglich vor den Mahlzeiten einnehmen sollten und das in der Lage ist, die Leistung bei der Aufrechterhaltung des langfristigen durchschnittlichen glykämischen Wertes zu verbessern.
Schließlich ist auch der Umweltaspekt nicht unerheblich: Durch die wöchentliche Therapie werden beträchtliche Einsparungen bei der Anzahl der verwendeten Pens und Spritzen erzielt, was der Nachhaltigkeit zugute kommt, da dadurch auch die CO2-Emissionen reduziert werden.